每日一药抗肺动脉高压新药注射用W

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药品分类：肺动脉高压用药

年3月26号，美国FDA批准了治疗肺动脉高压病（PAH）新药Winrevair（商品名）上市申请1

本药的适应症是什么？

☆Winrevair适用于治疗成人肺动脉高压（PAH，WHO第1类）的注射用药物，以提高运动能力，改善WHO功能分级，并降低临床恶化事件的风险。

本药有几种规格？

☆单剂量小瓶中的45毫克/60毫克冻干饼或粉末

本药如何使用？

☆起始剂量

根据患者体重，每3周皮下注射一次Winrevair。Winrevair的起始剂量为0.3mg/kg。

☆推荐目标剂量

在血红蛋白和血小板计数正常时，增加至0.7mg/kg的目标剂量。除非需要调整剂量，否则每3周继续以0.7mg/kg的剂量进行治疗。

本药的作用机制是什么？

☆Winrevair改善了ActRIIA/Smad2/3介导的促增殖和BMPRII/Smad1/5/8介导的抗增殖信号之间的平衡，以调节血管增殖。同时减少炎症并抑制病变脉管系统中内皮细胞和平滑肌细胞的增殖，逆转心室重构和改善血流动力学改变。

使用本药临床疗效如何？

☆肺动脉高压患者中，Winrevair在治疗24周后将患者的6分钟行走距离与基线相比提高41米。

☆与安慰剂相比，Winrevair将患者的疾病临床恶化或死亡风险降低84%。

☆与安慰剂相比，Winrevair可以显著降低患者的肺血管阻力（PVR）和NT-proBNP水平，差异具有统计学意义。

本药有哪些不良反应？

☆接受Winrevair治疗的最常见副作用为轻微出血（鼻出血和牙龈出血）、毛细管扩张、头晕、血小板减少和血红蛋白水平升高以及升高血压。

使用本药有哪些注意事项？

☆Winrevair可能会导致血小板计数减少，如果严重，可能会导致出血。在至少前5次给药前评估血小板计数，然后定期评估，调整给药剂量。

☆血小板计数降低或正在接受前列环素类药物治疗和/或抗血栓药物治疗的患者，更有可能发生严重出血。

☆建议女性在Winrevair治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。

☆如果漏用皮下注射Winrevair，应在3天内补用一次，并保持下一剂的原始时间表。如果3天内没有补用，请及时就诊。

如何保存该药品？

☆2°C至8°C冷藏，以避免光照，不要冷冻。

Winrevair的上市，无疑在肺动脉高压治疗领域具备里程碑意义，不仅将该疾病治疗带入精准生物制剂时代，同时也突破了原有的治疗策略，为医生和患者提供了新的治疗方案。

审稿专家：医院药学部副主任药师安薇

作者：医院药学部龙芳