垠艺生物已在心血管脑血管等领域启动了2

2023-9-25 来源:本站原创 浏览次数:

数据显示,垠艺生物主要集中在冠状动脉疾病(即冠心病)的治疗领域,开发了经皮冠状动脉介入治疗(PCI)主要工艺系列产品组合,包括世界上第一个批准的原发冠状动脉分叉病变药物洗脱球囊、中国第一个无聚合物载体药物涂层冠状动脉金属支架,率先实现血管干预医疗器械细分领域的国内替代。

招股说明书信息披露,垠艺生物自主研发的轻舟药物洗脱球囊具有优异的通过性和输送性、优异的药物涂层特点,已在中医院、首都医科医院、医院、上海交通大医院等医院获得临床应用。产品上市后销量快速增长,市场反响良好,打破了国际医疗器械巨头德国贝朗(SeQuentPlease)市场垄断地位在这一细分领域。

轻舟药物洗脱球囊可实现冠状动脉疾病治疗“干预无植入”创新计划,手术通过患者手腕或大腿根微小伤口,药物球囊到冠状动脉病变部位,通过球囊短时间扩张,让表面附着防止血管狭窄药物(抑制细胞增生)到病变部位,抑制血管新生子宫内膜过度增生,有效抑制或减少血管狭窄。治疗后,球囊导管从体内撤出,患者体内无异物,真正实现了“干预无植入”。

年,轻舟药物洗脱球囊上市后在国内市场占有率排名第一,销量占比41.5%,超过德国贝朗同类产品27.1%销售比例实现了真正的“国内替代品”。药物洗脱球囊后,另一种由垠艺生物自主研发的紫烟药物洗脱球囊预计于年获得注册证并上市。本产品主要用于颅内动脉狭窄患者的神经介入手术,相关领域在中国处于空白状态。届时,垠艺生物有望再次实现国内替代。

招股说明书显示,自年以来,垠艺生物研发成本继续呈指数级增长趋势。年研发费用为.88万元,年为.68万元,年上升至.06万元。截至年12月31日,公司共有研发人员46人,核心技术人员7人,其中研发团队领导董教授为生物医学材料专家,具有20多年血管干预医疗器械行业研发经验。此外,公司副总经理王伟、科研开发部主任胡义平也在同一领域有多年的研究经验。

目前,垠艺生物已在心血管、脑血管、外周血管、肺血管等领域启动了20多个研发项目,其中5个预计将于年通过注册审批,实现正式上市。

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