非鳞非小细胞肺癌IIIBIV期受试者

非鳞非小细胞肺癌（IIIB/IV期）受试者招募

研究背景

肺癌是目前最常见的恶性肿瘤之一，是世界范围内主要的癌症死亡原因，大约75%的非小细胞肺癌在确诊的时候已经为IIIB期或IV期，细胞毒化疗和分子靶向药物治疗是其主要治疗方式。

局部晚期和/或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者通常接受含铂联合治疗作为一线治疗，几乎所有患者会出现复发。在中国，单药培美曲塞、多西他赛是药监局批准的NSCLC二线化疗用药。

虽然这些药物可延缓一线化疗治疗失败后的NSCLC患者的疾病进展和延长总生存期，但整体上NSCLC患者的获益较为有限，主要体现在这些药物的有效率通常不超过10%，中位PFS较短，约为2~3个月。

即使二线治疗暂时获益，患者疾病仍旧会进展或转移，而目前还没有有效的/获批准的三线治疗。

呋喹替尼是由和记黄埔医药（上海）有限公司研制，拥有完全的自主知识产权的一个强效、以VEGFR激酶家族为作用靶点的、与血管生成密切相关的小分子化合物。呋喹替尼主要作用于血管内皮细胞上的跨膜受体VEGFR家族（VEGFR1、2和3），激酶选择性极高。

呋喹替尼单药在晚期NSCLC三线治疗的Ⅱ期临床试验结果显示：显著延长晚期非鳞非小细胞肺癌患者无疾病进展时间3.8个月（vs1.1个月，HR=0.，p0.）。

目前开展的Ⅲ期临床试验在国家药物临床试验与信息公示平台上已作登记







































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