普萘洛尔与阿替洛尔治疗儿童血管瘤的安全性

目前，血管瘤的发病机制尚未完全清楚，普萘洛尔等药物有较好的疗效，但药物作用机制也尚未明确。现对已知的普萘洛尔与阿替洛尔治疗儿童血管瘤的安全性与耐受性及对智力发育影响的研究予以综述。

一、普萘洛尔与阿替洛尔对血管瘤儿童智力发育影响的研究

阿替洛尔

研究对象

年1月-年12医院儿外科门诊就诊，诊断为婴幼儿血管瘤，并予普萘洛尔或阿替洛尔进行治疗的患者。普萘洛尔治疗剂量为2.0mg/kg/day，阿替洛尔治疗剂量为1.0mg/kg/day。

符合以下纳入标准选入本研究试验组：

1、年龄18月以下；

2、除早产，产前产后出生无特殊病史；

3、不伴神经系统疾病或发育异常；

4、无其他严重疾病或畸形。

对年1月-年12月于华西附二院儿保科进行GDS检测的正常儿童。

符合以下纳入标准者选入对照组：

1、年龄18月以下；

2、除早产，产前产后出生无特殊病史；

3、不伴神经系统疾病或发育异常；

4、无其他疾病或畸形；

5、儿保检查发育正常。

共34人纳入正常对照组。所有纳入研究儿童的父母均签署研究知情同意书。

婴幼儿血管瘤

方法

研究工具

GDS是由Gesell编制，共分为5个行为领域，包括适应性行为、大动作行为、精细动作行为、语言行为和个人社交行为。它是一种较为全面的儿童发育检查量表，能较客观地反映正常儿童的神经运动和精神心理发育，也可用于智力障碍和神经运动损伤的诊断，在国内外被广泛使用。所有受试对象均由四川大学华西附二院儿童保健科专业人员进行GDS调查。

统计学方法

本研究使用SPSS22.0统计软件进行统计分析。对三组人群性别进行Χ2检验。对三组人群的年龄和三组GDS各项行为领域发育商使用独立T检验，并对各组各项行为领域DQ值进行多元回归分析。P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

试验组共纳入79人，其中普萘洛尔组（A组）共36人，阿替洛尔组（B组）共43人；对照组（C组）共纳入34人。三组年龄范围分别为8-16月（A组），10-16月（B组）和7-16月（C组）。

三组的年龄及性别两两比较均无明显差异（P＞0.05）。A组平均用药时长为9.40月（4-13月），B组平均用药时长为9.16月（4-14月），两组用药时长无统计学差异（P＞0.05）。

结论

我们的研究结果发现，普萘洛尔和阿替洛尔对于血管瘤患儿中枢神经系统的发育并无明显影响，且与用药时长无关。我们的研究证实与普萘洛尔相比，阿替洛尔在对中枢神经系统的影响方面并未显示出优势。

婴幼儿血管瘤

二、普萘洛尔治疗新生儿严重血管瘤的安全性与耐受性评估的前瞻性研究

普萘洛尔

研究背景及目的

目前，普萘洛尔已成为治疗婴幼儿血管瘤（infantilehemangioma，IH）的一线药物，其疗效得到广泛证实。但临床报道大部分病例为30天以上儿童，IH的增殖已经达到一定程度，并发症和残留疤痕发生的风险增高，而早期及时的治疗干预成为减少这类风险发生的关键。因此，本研究拟对普萘洛尔治疗新生儿（30天）IH的安全性与耐受性进行评估。

方法

对年龄小于30天（出生矫正年龄），合并影响功能、外观或者已有溃疡发生的IH行普萘洛尔治疗。在治疗起始、第7天及第28天动态观察血压、心率及血糖变化，并记录治疗起始后24周内的相关并发症。

结果

78例病人中，51例符合纳入标准，其中男性14例，女性37例，中位年龄19天（四分位数，15至24天），中位体重4.3kg（四分位数，3.8-4.9kg）。19例（37.3%）为早产儿，3例（5.9%）治疗时未达到足月龄。普萘洛尔治疗起始后，平均心率及平均收缩压显著下降，差异有统计学意义（P0.05）；相反，平均舒张压与平均血糖无显著变化，差异无统计学意义（P0.05）。

治疗第7天与第28天，所有监测指标趋于平稳。监测期间，心动过缓与低血压分别发生于11.8%与5.9%的病例，但均为短暂性且无临床症状。常见的并发症包括睡眠障碍、轻度腹泻与易怒；2例在治疗前有新生儿肺炎病史的患儿，治疗期间出现严重的呼吸道高反应性，其中1例永久停止普萘洛尔治疗。

结论

本研究证实普萘洛尔治疗新生儿IH具有较好的安全性和耐受性，但对潜在并发症高风险病例应加强监测或者降低药物剂量。

图片/排版：血管瘤论坛

本文转医院吉毅副教授

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