文献速递第期肺段切除术和肺叶切

大家早安，今天的文献速递我们一起学习这个月刚刚在线发表的一部分日本JCOG多中心前瞻性研究，这个研究是关于周围型早期浸润性NSCLC肺段切除术和肺叶切除术的比较，这个临床试验结果是国际同行都非常期待的，本文发表的是一部分安全性相关的数据。我分2期介绍给大家。

肺段切除术和肺叶切除术的比较：随机试验的安全性结果-1摘要背景：没有报道关于非小细胞肺癌的肺段切除术和肺叶切除术之间的手术并发症发病率的明确比较。方法：我们进行了一项随机对照试验，以确认肺叶切除术与肺段切除术的非劣效性预后（试验编号JCOG/WJOGL）。直径≤2cm的浸润性外周非小细胞肺癌肿瘤的患者随机接受肺叶切除术或肺段切除术。主要终点是总体生存（overallsurvival，OS）。在这里，我们专注于并发症发病率和死亡率。通过手术方式评估手术并发症发病率的预测因子。肺段切除术分为简单和复杂。简单的肺段切除术定义为右侧或左侧第6段、左上段或舌段的肺段段切除。复杂的肺段切除术是切除其他肺段。医院医疗信息网-临床试验注册处（UMIN）注册。结果：在年8月10日至年10月21日期间，招募了名患者（肺叶切除术n=、肺段切除术n=）。没有发现死亡率。肺叶切除术和肺段切除术组的并发症（≥2级）分别为26.2％和27.4％（P=.68）。肺叶切除术和肺段切除术组分别检出21例（3.8％）和36例（6.5％）患者的瘘/肺-胸腔（漏气）（P=.04）。多变量分析显示肺部并发症的预测因素，包括漏气和脓胸（≥2级），复杂的肺段切除术（与肺叶切除术相比）（优势比，2.07;95％置信区间，1.11-3.88;P=.），和20每年吸烟年数（优势比，2.61;95％置信区间，1.14-5.97;P=.）。结论：除了在肺段切除术组中观察到更多的漏气之外，肺叶切除术和肺段切除术患者的术中和术后并发症的几乎没有差异。如果确认了良好的肺功能和总生存期的非劣效性，则肺段切除术将是标准治疗。中心信息小于等于2.0cm的周围型肺癌肿瘤肺段切除和肺叶切除术是可行的;然而，就术后漏气而言，肺段切除术的创伤并不小于肺叶切除术。展望与肺叶切除相比，肺段切除术并不总是创伤性较小，复杂的肺段切除术可能导致术后早期肺部疾病的发生。因此，尽管如果确认了良好的肺功能及其在整体存活率方面的非劣效性，肺段切除术将是一种标准治疗方法，但在决定选择切除术的适应症时应考虑术后并发症发病率。图1.根据JCOG得出结论，影像学非浸润肺癌的大小≤2cm的肺癌，在薄层CT中实质肿瘤比率为0.25。根据定义，JCOG和WJOG进行了2项独立的临床试验。JCOG/WJOGL是一项比较肺叶切除术和肺段切除术治疗影像学浸润性肺癌的随机试验，JCOG/WJOGL是一项单臂多中心前瞻性研究，用于研究由JCOG定义的影像学非浸润肺癌广泛楔形切除术的可行性。JCOG，日本临床肿瘤学组;WJOG，日本西部肿瘤学组;CTR，实质肿瘤比例。初次登记的入组标准要求包括：年龄20至85岁，ECOG生活状态评分为0或1，以及临床可切除的N0（无淋巴结转移）疑似NSCLC病变的肿瘤。患者在初次登记前56天内接受了增强的胸部CT。增强胸部CT结果必须满足以下所有条件：单个肿瘤，疑似NSCLC，肿瘤中心位于肺野外三分之一，肿瘤不位于中叶，无淋巴结转移。必须扫描薄层CT，满足以下两个条件：最大肿瘤直径≤2cm和肿瘤C/T比0.5。该方案在入组4年后进行了修订，根据先前JCOG研究（JCOG）的结果，将入组标准从C/T比率0.25改为0.5，其中肿瘤≤3cm，C/T比值≤0.5的患者显示无复发生存期足够好（5年无复发生存率，95.9％）。符合条件的患者无先前同侧胸廓切开术史，无先前任何恶性疾病的化疗和/或放疗，预计术后1.0秒用力呼气量≥毫升，动脉氧张力≥65Torr。需要良好的器官功能和签署书面知情同意书。如果患者符合以下任何标准，则被排除在入组之外：存在活动性细菌或真菌感染；同时或异时（在过去5年内）双重癌症；怀孕或哺乳期间的妇女；间质性肺炎；肺纤维化或严重肺气肿；精神病；全身性应用甾体药物；无法控制的糖尿病；无法控制的高血压；或有严重心脏病史。手术：对试验参与者的手术由日本胸外科协会认证的胸外科医生进行，作为操作者或第一助手。肺叶切除术包括切除除中叶以外的肺叶。不允许切除超过1个肺叶。肺段切除术定义为切除一个肺段或一个肺段及另外的相邻段；但基底段切除术不被视为肺段切除术。手术切缘，切口末端未被内脏胸膜覆盖的距离与肿瘤边缘进行宏观评估，以确认手术切缘不小于最大肿瘤直径或20mm。否则，在关闭胸壁之前，必须进行冰冻切片或细胞学病理检查以确认切口末端的无肿瘤状态。当边缘为阳性时，必须进行另外的切除。从技术方面来看，肺段切除术进一步分为简单或复杂：右侧或左侧下叶上段（第6段），左上，舌段切除定义为简单（图2）。复杂的肺段切除术是除了简单的肺段切除术以外其余的部分（图3和视频1）。此外，复杂的肺段切除术被定义为切除超过1个段间平面的节段。如第3段，有2个节间平面。一个是第1段和第3段之间的平面，另一个是第2到第3段之间的平面。两个或更多个段间平面使得对于即使经过认证的胸外科医生，肺段切除术在技术上也更加困难。当位于基底肺段的肿瘤难以通过肺段切除术切除2个肺段时，手术模式可以转换为基底肺段切除术或肺叶切除术，因为两者的组合不被视为完成肺段切除术。基底肺段切除术后，阳性切缘或切缘不足需要进行肺叶切除术才能完全切除。当纯GGO位于不同的肺叶时，首先推荐随访而不是切除，然而，切除也是可接受的选择。对于病灶位于肺门和纵隔区域，淋巴结清扫是强制性的。建议对纵隔淋巴结进行系统清扫，但也接受了选择性清扫。选择性淋巴结清扫术是对位于上叶的肿瘤的进行上纵隔淋巴结清扫，对位于下叶的肿瘤进行下纵隔淋巴结清扫。通过冷冻切片诊断检查可见的肿大淋巴结，如果发现肿瘤细胞阳性，则完全切除需要手术模式的改变。淋巴结采样是不可接受的。图2.右下叶切除第6段的方案，被归类为简单的肺段切除术。简单的肺段切除术定义为右肺或者左肺的下叶上段（S6），左上叶和舌段的切除。这些段的切除很简单，因为只有1个段间平面可以识别。图3.右上叶的S2段或S1+S2段的切除方案，两者均归类为复杂的肺段切除术。复杂的肺段切除术被定义为切除除了左右肺下叶上段（S6），舌侧或左上叶上段以外的任何肺段。此外，复杂的肺段切除术被定义为切除任何具有超过1个段间平面的肺段。预期结果：JCOG/WJOGL的主要终点是所有随机化患者的OS。次要终点为术后呼吸功能，无复发生存率，局部复发比例，不良事件，肺段切除完成比例，住院时间，胸管置入持续时间，手术时间，术中出血量，使用的自动缝合器。其中，本文介绍了不良事件，肺段切除术完成的比例，失血量，胸管放置持续时间以及使用的自动缝合器的数量。术后早期并发症定义为手术后30天内发生的并发症。使用不良事件的通用术语标准3.0版评估并发症。关于术后瘘/肺-肺腔（即漏气），在胸腔引流期间使用以下标准：0级=无；1级=轻度，无需其他治疗；2级=术后延长置管超过7天或需要胸膜粘连治疗；3级=需要再次手术；4级=危及生命。肺并发症定义为瘘/肺-胸腔（即漏气）和/或胸膜感染（即脓胸）。——未完待续——原文：

SuzukiK,SajiH,AokageK,WatanabeS-I,OkadaM,MizusawaJ,etal.Comparisonofpulmonarysegmentectomyandlobectomy:Safetyresultsofarandomizedtrial.JThoracCardiovascSurg.Sep;(3):–.

希望对大家有所帮助

（医院介入科靳勇编译）

译者简介：

靳勇

国务院政府特殊津贴专家、医院介入科主任、主任医师、医学博士、博士生导师、中国抗癌协会肿瘤消融治疗委员会常委、中国抗癌协会肿瘤介入治疗委员会委员、中国抗癌协会肺癌微创综合治疗委员会常委、科技部创新产业联盟肺癌消融委员会副主任委员、江苏省抗癌协会肿瘤介入治疗委员会常委、江苏省介入医学会委员兼妇幼介入学组副组长、江苏省妇幼学会妇产介入委员会副主任委员、苏州市介入医学会副主任委员。曾荣获苏州大学优秀共产党员、苏州市卫生系统优秀共产党员及青年文明标兵、苏州市医德医风标兵、苏大附二院“十佳”医生等称号。

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1.肝硬化消化道大出血、顽固性腹水、门静脉血栓的介入治疗

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