打造心肺领域介入器械,帕母医疗PAD

白癜风康复 http://finance.sina.com.cn/roll/20091013/13423077735.shtml

近日，帕母医疗公司（以下简称“帕母医疗”）获评36氪《10倍增长潜力—医疗器械》榜单。

帕母医疗成立于年，致力于打造以临床价值为源驱动力的OTM（FromOperatingTabletoMarket）创新平台，围绕交感神经调控，在肺动脉高压、心衰介入疗法、慢病管理三个领域布局了多条产品管线。值得一提的是，帕母医疗研发的中国原创介入疗法PADN有望提升肺动脉高压患者临床预后的健康复原力，年2月已荣获美国FDA突破性医疗器械资质，研究结果初步证明已达到主要临床终点，有望于明年获CFDA批准注册。

PADN多极肺动脉射频消融导管将射频消融仪发出的高频电流传送到指定电极上，通过对三个黄金消融靶点进行局部交感神经消融，以达到治疗肺动脉高压的目的。该产品首创“多电极环形头端”的模式实现肺动脉交感神经“点对点”消融。

肺动脉高压（PulmonaryHypertension，PH）是指由多种异源性疾病（病因）和不同发病机制所致肺血管结构或功能改变，引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理生理综合征，继而发展成右心衰竭甚至死亡。血流动力学上是指海平面、静息状态下，经右心导管检查测定的肺动脉平均压（mPAP）≥25mmHg。WHO将PH分为5大类，动脉性肺动脉高压（PulmonaryArterialHypertension,PAH）被划分为PH的第一大类。初始表现为呼吸困难、疲乏、胸痛、眩晕、昏厥、咯血、心悸和活动耐力进行性下降，最终导致右心功能衰竭、肺部感染、肺栓塞、猝死、晕厥等并发症。

PH的病理变化包括肺血管收缩、内膜增生和重构、体内血栓形成，发病机制极为复杂，许多环节仍然不明确。国内外临床学者对于PH的治疗研究从未停止，但鉴于发病机制的不明确性和复杂性，对PH的治疗仍没有突破性进展。

目前PH靶向药物治疗费用昂贵，单药治疗费用高达30~50万人民币/年，两联或三联用药，更是令许多患者望而却步，给患者和社会带来沉重负担。靶向药物带来的副作用也常常导致患者无法长期耐受治疗。其他的非药物方法如肺移植，同样存在死亡率高、供体缺乏等无法解决的难题。

而帕母医疗研发的PADN介入疗法，在为PAH患者改善长期预后，提高生活质量的同时，缓解患者的经济压力。

帕母医疗董事长CynthiaChen告诉36氪，帕母医疗的PADN产品去年底就已启动全球多中心临床，预计将在位于欧洲、北美、亚洲的数10家顶级医学中心进行临床试验。

在行业竞争上，帕母医疗的PADN产品，从注册时间表、产品确定性、产品商业化等维度来看，帕母医疗处于赛道最快位置；在技术路径上，行业里有存在应用球囊类技术、超声类技术等技术路径的研发团队，但帕母医疗的射频消融技术在安全性和有效性上也得到验证。帕母医疗此前已探索过全部可用能量平台，现阶段使用的能量源为更优解，稳定且适合PADN术式。另外，自研的导管形状更符合肺动脉内管壁，使射频消融导管拥有更高的消融效率、更好的安全性，同时大幅缩短了手术时间。

目前帕母医疗团队有员工近人。首席执行官连佳为北京大学生物学学士，有20多年跨国公司高级管理和商业运营经验，此前曾担任Cordis亚太总裁兼大中华区总经理，成功主导了全球首个药物洗脱支架的国内商业化；董事长CynthiaChen毕业于美国哥伦比亚大学，曾任职于世界卫生组织（WHO）瑞士总部、联合国纽约总部及美敦力中国。此外，多位核心团队成员拥有资深行业背景。