雨丝专栏详解恒瑞PD1血管瘤事件

橙色雨丝

康复2年的滤泡淋巴瘤患者

淋巴瘤之家荣誉版主

首屈一指的站内淋巴瘤专家

“雨丝专栏”的撰稿人

--引言--

PD-1抑制剂的出现，可以说是肿瘤免疫治疗史上划时代的事件，不过，尽管在各种实体瘤的免疫治疗中宣传的很厉害，但实际上效果最好、受益最大的还是霍奇金淋巴瘤，接近90%的缓解率让其它任何类型的肿瘤都相形见绌。目前正在开展的面向复发难治性霍奇金淋巴瘤的多个国产PD-1抑制剂临床试验，总体上都取得了符合预期的治疗效果。

但是最近，一些参加PD-1抑制剂临床试验的病友，频繁在站内发帖反应血管瘤副反应造成的困扰和担心，特别是参加恒瑞的PD-1临床试验的病友，有的甚至已经因此退组。

为此我特地查阅了恒瑞PD-1临床试验I期数据，发现血管瘤副反应发生率确实很高，达到了79.3%，这也就不难理解病友们的不安了。这段时间我查阅了大量文献，也请教了专业人士，下面就我了解到的有关情况做些分析，希望能够起到一点稳定军心的作用。

治病，说白了就是用一些较轻的、可控的疾病去替代一种较重的、不可控的疾病的过程，在肿瘤治疗上尤为如此，我们可以把放化疗相关的各种不良反应，看作是前者，看作是我们治愈一种可怕的疾病所必须付出的代价。我自己也是过来人，曾经在化疗一年多后向一位主任反映某些小问题，主任没等我说完，就用眼光斜着看过来：做过化疗还想一点后果都没有吗？顿时怼的我无话可说。和生命相比，这点代价算什么！

那么，因为PD-1药物引起的血管瘤，到底算不算严重，这个代价是不是太高？

先上一组病友提供的真实照片，直观了解一下发生在PD-1抑制剂临床试验病友身上的血管瘤副反应。

首先，要明确这到底是个什么东西。

经过查阅文献和请教专业人士，基本上认定这是樱桃血管瘤（CherryHemangioma），也叫老年血管瘤（SenileHemangioma），不能将其与草莓状血管瘤混淆，虽然都是以水果命名，前者主要发生于老年，或者说年纪越大就越多，类似于老年斑，后者主要是婴幼儿先天发生的。

其次，有没有恶变的可能？

虽然不敢百分之百打包票，但是无论是理论上还是实践中都与恶性肿瘤无关，也就是说基本上不会恶变。

第三，严不严重？

为此我们可以搬出国际通用的《常见不良反应事件评价标准》(CTCAE)来评估，不过，翻了半天有关皮肤不良反应事件的章节，没有找到血管瘤，只好用表现最接近的多形性红斑（Erythemamultiforme）来替代。大家都知道，CTCAE把不良反应分为五个等级，1-2级基本不需要临床干预，3-4级必须临床干预，5级人就挂了。对于多形性红斑，CTCAE是这样划分的，1级是红斑覆盖的体表面积低于10%，2级是红斑覆盖的体表面积在10%-30%之间，3级是大于30%……，后面不说了，我无法想象一个人体表30%都是血管瘤是一种什么情形，显然，因为基本上不会致命，CTCAE对于此类发生在皮肤上的不良反应根本不当回事。实际上，参加PD-1临床试验的病友也少有达到2级及以上皮肤不良反应的。

但是，就那么放任不管吗？

病友们主要有两点抱怨：易破，易出血；有的长在脸上，非常影响颜值。可是，如果进行临床干预的话，除了停药，还真的没有什么好办法，激素软膏无效，口服激素可能影响PD-1的效果。目前，医生的建议大致是：尽量避免触碰；做好止血的措施；停药后可能逐渐消退，但是让长粗来的血管瘤自行完全消失不大现实，结束治疗后可以找美容科医生处理。是的，是美容科，不是皮肤科。美容科医生自有他们的办法，不管是高频消融，还是激光，还是冷冻，还是注射，或者干脆用绳子给勒掉，总之是有办法的，不过，就像我前面说的那样，任何治疗都要付出代价，哪怕只是金钱的代价，这里，即使经过美容后，留下一些疤痕恐怕是在所难免的。唉，活下去不易，想漂漂亮亮的活下去更不易！

有必要说一下，到目前为止，仅有参加恒瑞PD-1抑制剂临床试验的病友有反馈血管瘤副反应，参加其它国内外药厂例如施贵宝、默克、信达、百济的PD-1抑制剂临床研究的病友尚未报告有类似的不良反应出现。病友们，不要过分恐慌，更没必要谈PD-1副作用色变，毕竟参加PD-1抑制剂临床试验，可以给复发难治霍奇金病友带来再次缓解的希望，而且总体看副反应还是在可接受的范围内的。

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