CDE优先审评品种的临床价值和市场机会

2017-4-30 来源:本站原创 浏览次数:

药品审评进度滞后已成为阻碍国内新药研发的一项具体问题。在此背景下,从年下半年起,CFDA也加快了优先审评筛选工作,并于年2月颁布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(食药监药化管〔〕19号)》(以下称“意见”)。“意见”称,“为加强药品注册管理,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压的矛盾”,并规定了优先审评审批品种的范围和程序。根据该“意见”以及之后CDE针对优先审评的相关公告,我们看到,对于优先审评,国家更







































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